如何檢測并控制膠囊水分及水分活度
SFY-20S水分儀解決了快速檢測膠囊水分的難題,GYW-2G水分活度儀解決了膠囊在生產、質檢中的活度值控制與檢測的困擾,提高了產品的合格率。
與片劑、粉劑等劑型相比,軟膠囊劑型具有密封性好、穩定性高、易吸收等多種優點,多被用作藥品和保健食品的外皮。軟膠囊劑型具有諸多優質特性。
軟膠囊具有內容物穩定性高、封閉完整營養不易流失、吸收率高、不添加粘結劑等諸多優點
嚴格控制水分
控制產品的水分是生產軟膠囊的關鍵一步。水分含量全部控制在10-14%之間。因為經過大量的試驗數據發現,水分含量控制在這個區間時,產品的咀嚼性、彈性、硬度表現最好。軟膠囊必須要嚴格將內容物中粉類原料的水分控制,否則加工過程中就會發生結團,堵塞機器。生產前,都要用快速水分測定儀監控物料的水分,確保生產順利進行。
嚴格控制活度
除了控制水分的含量,活度值的高低對產品也起著至關重要的影響,因此企業要通過水分活度儀測定產品的水分活度,其意義主要在于對于微生物的控制。水分活度與微生物存活度的關系如下表所示:
1、水分活度值在1-0.91范圍時,可存活微生物會引起多數細菌;
2、水分活度值在0.91-0.87范圍時,可存活微生物會引起多數酵母菌;
3、水分活度值在0.87-0.8范圍時,可存活微生物會引起多數霉菌;
4、水分活度值在0.80-0.75范圍時,可存活微生物會引起多數嗜鹽細菌;
5、水分活度值在0.75-0.65范圍時,可存活微生物會引起干性霉菌;
6、水分活度值在0.65-0.6范圍時,可存活微生物會引起耐滲透壓酵母菌;
當水分活度低于0.6時,幾乎所有微生物都不能生長。多數企業產品的最終水分活度控制在aw<0.6,這樣,產品在不添加防腐劑的情況下也不會滋生微生物,解決了產品穩定性和健康性的沖突。有些產品的活度值甚至低于0.4.