活度儀GYW-2G(可選通道）是檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量的又一種新型的產(chǎn)品質(zhì)量控制方法，可廣泛用于院校、科研所、企業(yè)中的食品、化工、醬料、飼料、糧食、餡料以及一切需要快速測定活度值、控制、提升產(chǎn)品質(zhì)量的行業(yè)中。

 

活度儀在產(chǎn)品作用

       控制產(chǎn)品的品質(zhì)從兩個(gè)方面著手，其一：檢測并控制產(chǎn)品的含水率（SFY-20S型），其二：實(shí)施監(jiān)測產(chǎn)品的活度高低并控制（GYW-1G）；而后者在產(chǎn)品質(zhì)量的作用程度更具有不同意義，更能反映產(chǎn)品的質(zhì)量內(nèi)在變化，同時(shí)也可以在產(chǎn)品的運(yùn)輸、貨架、包裝、冷存、常溫存放中反映出不同時(shí)期產(chǎn)品的質(zhì)量好壞變化程度，提升、反映、并能幫助企業(yè)改善產(chǎn)品的品質(zhì)。

 

活度值降低方法

 1、改變劑型

    如果不能進(jìn)行簡單的干燥除水，比如其他涉及到液體的劑型，選擇之一就是改變劑型，當(dāng)然這部分提到的劑型改變并不是由于干燥除水后引起的劑型改變。舉例來說，一般的日用品肥皂的水分活度是0.740-0.757，做成發(fā)泡型肥皂后，水分活度是0.537，達(dá)到了0.6以下大多數(shù)微生物無法增殖的水平。

     一般認(rèn)為，口服液體制劑的水分活度因?yàn)楸旧沓煞种杏兴拇嬖诤茈y有所作為。但是隨著一些新劑型的出現(xiàn)，水分活度得到了控制。如止咳糖漿的水分活度在0.912-0.965，但是做成液心止咳糖后，水分活度也做到了0.6以下。還可以做成液芯膠囊，水分活度可以降到0.4。液芯膠囊是指將一定量的液體藥物直接包封，或?qū)⒐腆w藥物溶解或分散在適宜的賦形劑中制成溶液、混懸液、乳液或半固體，密封于球形或橢圓形的軟質(zhì)囊材中的膠囊劑。

      當(dāng)兩種成分混合時(shí)，水分會從水分活度高的成分向水分活度低的成分遷移。有包衣的片劑或者液芯膠囊在保存一段時(shí)間后性狀就會發(fā)生一些變化，直接影響有效期[10]。可以在明膠膠囊中加入一定量的水活性調(diào)節(jié)劑（包括羧甲基纖維素鈉，鈣，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，部分糊化淀粉和聚乙烯基吡咯烷酮），調(diào)整膠囊內(nèi)部水分活度，減少水分遷移，不影響明膠涂層提高穩(wěn)定性[11]。

2、添加組分

      從提高穩(wěn)定性的角度考慮，添加組分必須關(guān)注對水分活度的影響。以頭孢克洛干混懸劑為例，通過對相同原料藥來源的不同企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行比較，發(fā)現(xiàn)輔料的種類和含量不同與水分活度的變化呈正相關(guān)，水分活度增長低的樣品穩(wěn)定性高[12]。在食品領(lǐng)域，無機(jī)鹽類常常作為水分活度的降低劑來提高食品的保質(zhì)期。一般認(rèn)為，在溶液或膠體中，無機(jī)鹽類可以很有效地調(diào)節(jié)該溶液的滲透壓 ，從而對維持微生物細(xì)胞內(nèi)外滲透壓平衡有著重要作用。相比較高價(jià)態(tài)鹽類，低價(jià)態(tài)鹽類對水分活度的影響更大些[13]。在化妝品領(lǐng)域，也有專利通過在化妝品種添加丙二醇、二丙二醇、丁二醇、戊二醇、己二醇、甘油、雙甘油、山梨（糖）醇、甜菜堿、葡萄糖、海藻糖、蔗糖、聚乙二醇-8、聚乙二醇-32、甲基葡糖醇聚醚-10、甲基葡糖醇聚醚-20、甘油聚醚-26、泊洛沙姆184的一種或他們的混合物或它們的同分異構(gòu)體來控制水分活度，同時(shí)添加pH緩沖劑控制pH達(dá)到產(chǎn)品三年的保質(zhì)期[14]。在食品和化妝品領(lǐng)域應(yīng)用的這些水分活度降低劑也很有可能在藥品中相對應(yīng)的口服類劑型和外用類劑型中得到應(yīng)用。

3、降低溫度

      由于蒸氣壓和平衡相對濕度都是溫度的函數(shù)，所以水分活度也是溫度的函數(shù)。水分活度與溫度的函數(shù)可用克勞修斯-克拉伯龍方程表示：lnaw =-△H/RT+c， T為絕對溫度，R為氣體常數(shù)[15]。一般認(rèn)為，溫度下降，水分活度下降。

 

活度儀技術(shù)

(1)型號：GYW-2G（可選）

(2)準(zhǔn)確性:0.010AW

(3)分辨率: 0.001AW

(4)重 復(fù) 性：≤0.005

(5)測量范圍：0.000～0.990AW

(6)測量精度：溫度± 0.1℃

活度±0.015（@25℃）

(7) 測量時(shí)間:一般樣品最快5分鐘

(8) 測量通道:可選

(9)顯示屏：7寸大觸摸彩屏

(10)校準(zhǔn)方式: 自動(dòng)校準(zhǔn)(校正值補(bǔ)償)

(11)操作方式：觸摸

(12)顯示速度：實(shí)時(shí)顯示檢測曲線

(13)樣品皿容量:20ml

(14)溫度顯示:0-50℃

(15)輸出方式：微型打印機(jī)

(16)數(shù)據(jù)接口:RS232

(17)工作環(huán)境：溫度0～50℃ 濕度0～95%RH

(18) 待機(jī)功 耗：20W

(19)供電電壓：交流220V

(20)外形尺寸：280mm×226mm×120mm

        非無菌藥物由于藥品原料和生產(chǎn)加工過程沒有做到無菌而一直有微生物的存在，而且有些劑型的非無菌藥物就是設(shè)計(jì)成多次使用的，在使用期內(nèi)也會收到微生物污染的威脅[16]。為了在整個(gè)生命周期中（生產(chǎn)出來至有效期結(jié)束）使藥品不因微生物增殖而變質(zhì)，有些藥品中會添加防腐劑。同時(shí)，還有其他手段包括低pH、低氧化還原電位、盡量低的保存溫度、單次劑量包裝和低水分活度。其中最關(guān)鍵就是水分活度，其他手段如上文所述與水分活度均有關(guān)系。各種微生物有最低水分活度的增殖要求，結(jié)合這些要求可以對現(xiàn)有劑型藥品的微生物增殖風(fēng)險(xiǎn)有清晰的認(rèn)識。隨著質(zhì)量來源于設(shè)計(jì)的思想越來越深入人心，在非無菌藥品的配方開發(fā)和保質(zhì)期研究引入水分活度的概念十分必要[17,18]。而且低水分活度的非無菌藥品可以減少微生物檢測的頻率和項(xiàng)目，對檢驗(yàn)成本的減少也是一大貢獻(xiàn)。