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藥品測定水分活度的意義

作者:冠亞水分儀 | 發布時間:2021-03-07 08:25 | 瀏覽量:3202

水活度對于制藥產品的研發、生產環境的控制、包裝材料的選擇以及藥品成品的貯存都有意義,深圳冠亞GYW-4藥品水活度測試儀獲得國家專利,取得《水分及活度測定值采集處理系統軟件著作權》,全程觸控式操作模式.

     不同活度藥品中的微生物生存行為對于藥品微生物控制非常重要,低活度會防止微生物在藥品上的生長繁殖。在科學的微生物風險評估基礎上,可根據活度設置有針對性的個性化微生物控制方案,如全面的微生物限度檢查或減少日常檢查。
    水活度降低表明產品中的水的能量的降低,也就是“可用”于微生物增長、化學反應、水分遷移,甚至于作為溶劑的水的量的降低。
      水分活度測定在藥品微生物控制中的應用還是一個較新的領域,通過其可以反映藥品潛在微生物生長狀況及評估安全風險,近年來逐漸受到重視。一些制藥公司已利用活度控制微生物生長的理念開發新藥,可節省成本,優化微生物限度檢查方案。     很多生物制藥公司在新藥開發時,將活度作為穩定性計劃的一部分進行測試,以確保包裝產品在特定儲存溫度和濕度下的質量穩定,滿足安全性標準和有效期要求,為研發和商業應用提供優化的微生物限度檢查和抑菌效力檢查測試計劃節省大量資源和成本,提高了效率 。
         
測定水分活度的意義:
    水活度對于制藥產品的研發、生產環境的控制、包裝材料的選擇以及藥品成品的貯存都有意義。對于控制制藥產品中活性成分的穩定性,降低非無菌產品染菌風險,優化制劑配方,減少結塊和凝結,以及控制水分遷移都有裨益。所以,在制藥工業中應用水活度對制藥產品的質量控制將是一種發展趨勢。
 
水分活度介紹:
      深圳冠亞GYW-4藥品水活度測試儀獲得國家專利,取得《水分及活度測定值采集處理系統軟件著作權》,采用7寸高分辨率的液晶大屏幕,全程觸控式操作模式,實時展現樣品中的數據變化,同時實時展現樣品的測試曲線變化,而且整個測試過程中全自動完成,分析完畢后,儀器屏幕自動鎖定最終的數據,提示并報警。無需人員看護、維護實驗過程。專用的微型打印機在實驗結束后,實時打印出檢測的有效數據,以便長久保存。
 
水分活度操作方法:
1、連接電源,然后按電源鍵"POWER"開機;
2、儀器 出現"歡迎使用深圳冠亞活度儀"后,進入測量界面;
3、進行測試通道的設置:1-4個通道;
4、準備好待檢測樣品,放入活度儀測量倉進行測試;
5、在測試過程中,操作界面可實時查看樣品的活度曲線;
6、樣品測試完成 ,可顯示樣品的活度值;
7、如購買打印機,可以直接打印出測試數據;
8、如果配備有數據分析軟件,可以直接通過電腦查看各個通道樣品數據以及曲線圖等參數;
藥品水分活度

文章標簽: 藥品測定水分活度  意義  

文章作者:冠亞水分儀

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